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质量安全信息公示

2020-05-20 11:17:37

河南省药品监督管理局关于15批次抽检不合格药品的通告(2020年第1期)

     根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的15批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。
    河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。
    特此通告。
 附件:15批次抽检不合格药品名单
                                                                                          2020429


附件
15批次抽检不合格药品名单 

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

人参

安徽省泽华国药
饮片有限公司

/

181201

郑州市瑞华医药连锁有限公司

中国药典2015年版第一增补本

不符合规定

[检查]-
农药残留量

河南省食品药品检验所

经核查,标示生产企业否认为该企业生产

2

醋没药

安国市光明饮片加工厂

/

180202
CP0310

河南越人大药房连锁有限公司开封第十八分店

中国药典2015年版一部国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号 2011006

不符合规定

[检查]-
酸不溶性灰分

开封市食品药品检验所

 

3

徐长卿

湖北聚瑞中药饮片有限公司

/

180101

洛阳世纪草本医药连锁有限公司宜阳中心店

中国药典2015年版一部

不符合规定

[检查]-总灰分

洛阳市食品药品检验所

经核查,标示生产企业否认为该企业生产

4

覆盆子

亳州市京皖中药饮片厂

/

181201

河南百家好一生医药连锁有限公司美健药房

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]-山柰酚-3-O-芸香糖苷

洛阳市食品药品检验所

 

5

前胡

安徽聚草中药
饮片有限公司

/

171101

新乡县济民医药
有限公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

新乡市食品药品检验所

 

6

制何首乌

湖北长江源制药有限公司

/

181003

焦作市中站区人民医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]-游离蒽醌

焦作市食品药品检验所

 

7

丹参

/

/

/

禹州市鼎晟堂药材行

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状]

许昌市食品药品检验检测中心

 

8

丹参

/

/

/

禹州市德丰药材行

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状]

许昌市食品药品检验检测中心

 

9

柏子仁

河北荷花池药业有限公司

/

C0111809001

镇平县中医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状][检查]-羰基值

南阳市食品药品检验所

经核查,标示生产企业认可生产过该产品,但认为该饮片不合格是由于被抽样单位保存不当所致

10

麸炒枳实

亳州市利尔中药材饮片有限公司

/

170401

虞城县人民医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

商丘市食品药品检验检测中心

 

11

麸炒枳实

亳州市利尔中药材饮片有限公司

/

180401

虞城县人民医院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

商丘市食品药品检验检测中心

 

12

刺五加

/

/

/

信阳药品公司

中国药典2015年版一部

不符合规定

[含量测定]

信阳市食品药品检验所

 

13

麦冬

/

/

/

信阳市羊山新区和谐大药房四里景店

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状],
[
鉴别]-
1)显微特征
2)薄层色谱

信阳市食品药品检验所

 

14

麦冬

/

/

/

息县孙庙乡卫生院

中国药典2015年版一部

不符合规定

[性状][鉴别]-1)显微特征、(2)薄层色谱

信阳市食品药品检验所

 

15

醋延胡索
(元胡)

天马(安徽)国药科技股份有限公司

/

180901

济源市医药公司
梨林药店

中国药典2015年版一部国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2010006

不符合规定

[检查]-金胺O

济源市食品药品检验检测中心

经核查,标示生产企业否认为该企业生产